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研發(fā)精神

集團隊智慧
塑攻堅韌勁
重成果實績

研發(fā)平臺

公司目前以抑郁癥、腫瘤、胃病、糖尿病等常見病癥為目標應用領域研發(fā)新產(chǎn)品,并進行創(chuàng)新技術和成果轉化。

  • 復方制劑研發(fā)技術平臺

    以中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學承擔的“血壓不穩(wěn)定引起器官損傷的機理研究”“大鼠動脈壓力感受性反射功能異常的初步研究”等國家自然科學基金資助項目和公司承擔的江蘇省科技攻關計劃(三藥)“復方尼群地平片的研制”科技計劃項目的研究成果為基礎,對二軍大藥理研究篩選出的尼群地平和阿替洛爾組合進行藥學研究(包括制劑處方工藝研究和優(yōu)化、中試放大、工藝驗證和工業(yè)化生產(chǎn)、質量研究和質量標準制訂、穩(wěn)定性研究等),利用析因設計分析方法和正交試驗進行臨床研究和驗證,成功研制出擁有自主知識產(chǎn)權的尼群洛爾片。公司自主研究并獨立申請5項國內專利,均獲得授權,且所有權為公司獨有。

  • 氘代藥物研發(fā)技術平臺

    公司聚焦于氘代藥物系列化開發(fā)及其長效化修飾研究,形成了從化合物篩選、合成工藝和制劑工藝研究、質量標準研究、中試放大到規(guī)模化生產(chǎn)的氘代藥物研發(fā)技術平臺。

    公司開發(fā)的氘代化合物JJH201501、JJH201701、JJH201801等皆為全新的化合物。初步藥理研究表明以上化合物具有明顯的藥理活性,公司上述成果中多個化合物已獲得國內外專利授權。此外,JJH201501按照現(xiàn)行法規(guī)注冊分類于2018年7月獲得注冊分類為“化學藥品第1類”的藥物臨床批件,于2019年10月完成I期臨床研究,正在開展II期臨床研究。

  • 脂質體藥物研發(fā)技術平臺

    公司與上海交通大學、沈陽藥科大學和中國藥科大學的科研團隊合作,借助各方優(yōu)勢,形成了從化合物篩選、合成工藝和脂質體制劑工藝研究、質量標準研究、中試放大到規(guī)?;a(chǎn)的能力??鼓[瘤化藥一類新藥JJH201601是公司在研的第一個脂質體藥物。

    裸鼠模型試驗結果顯示,與進口多西他賽注射液相比,JJH201601藥效顯著提高,且毒副作用明顯降低,能夠消除腫瘤(抑瘤率達到99%以上),停藥后觀察期內未發(fā)現(xiàn)腫瘤復發(fā),該結果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模型得以驗證。

創(chuàng)新成果

一種利可君制劑的質量檢測方法
一種尼群地平和阿替洛爾的聯(lián)合測定方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的溶出度檢測方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的有關物質檢測方法
一種新的普拉洛芬滴眼液及其制備方法
種mPEG化鹽酸表阿霉素磁性脂質體的制備方法
兩種用于合成他卡西醇支鏈的重要中間體化合物
復方抗高血壓制劑
(S)-3-甲基-2-(叔丁基二甲基硅氧基)-1-溴丁烷的合成方法
[(苯硫烷基)-苯基]哌嗪的衍生物及其藥物組合物和用途
新型紫杉烷類衍生物及其藥物組合物和用途
用于DPP-IV抑制劑的四氫吡喃胺衍生物、其藥物組合物和制劑以及用途
氘取代3-(甲磺酰基)-L-苯丙氨酸衍生物及其藥物組合物、藥物制劑和用途
一種氘代沃替西汀氫溴酸鹽的合成方
嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法、組合物、制劑和用途
United States Patent
一種利可君的品型B及其制備方法
The Director
一種用于測定鹵米松乳膏中有關物質組分的高效液相色譜分析方法
一種利可君的晶型A及其制備方法、用途
一種利可君制劑的質量檢測方法
一種尼群地平和阿替洛爾的聯(lián)合測定方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的溶出度檢測方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的有關物質檢測方法
一種新的普拉洛芬滴眼液及其制備方法
種mPEG化鹽酸表阿霉素磁性脂質體的制備方法
兩種用于合成他卡西醇支鏈的重要中間體化合物
復方抗高血壓制劑
(S)-3-甲基-2-(叔丁基二甲基硅氧基)-1-溴丁烷的合成方法
[(苯硫烷基)-苯基]哌嗪的衍生物及其藥物組合物和用途
新型紫杉烷類衍生物及其藥物組合物和用途
用于DPP-IV抑制劑的四氫吡喃胺衍生物、其藥物組合物和制劑以及用途
氘取代3-(甲磺?;?-L-苯丙氨酸衍生物及其藥物組合物、藥物制劑和用途
一種氘代沃替西汀氫溴酸鹽的合成方
嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法、組合物、制劑和用途
United States Patent
一種利可君的品型B及其制備方法
The Director
一種用于測定鹵米松乳膏中有關物質組分的高效液相色譜分析方法
一種利可君的晶型A及其制備方法、用途

27

中國授權發(fā)明專利

3

美國授權專利

2

歐洲授權專利

6

新藥證書

6

高新技術產(chǎn)品

2

國家重點新產(chǎn)品

公司形成了以升白藥物利可君片、抗高血壓復方一類新藥尼群洛爾片等高新技術產(chǎn)品為主的多元產(chǎn)品系列,并擁有多個產(chǎn)品新藥證書。


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已研發(fā)新藥——尼群洛爾片

國內首個一類復方抗高血壓新藥,更適合輕中度HT合并心率快患者;

2009年1月獲得新藥證書(化藥1.5類),證書編號:國藥證字H20090010;

國內外首個鈣通道阻滯劑(CCB)+ β受體阻滯劑(BB)組成的低劑量固定復方制劑,創(chuàng)新性地運用兩者協(xié)同降壓機制,消減不良反應、提升療效,長時間有效控制血壓的同時,有效保護靶器官;

Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果顯示,大約80%的患者每日服藥1次,能夠達到滿意的降壓效果,還有20%左右患者加量后療效顯著提高。

尼群洛爾片外包裝圖

研發(fā)展望

公司擬通過自主研發(fā)+外部機構合作研發(fā)+并購+產(chǎn)品授權引進等方式豐富產(chǎn)品管線,持續(xù)提升創(chuàng)新能力和研發(fā)水平,打造一流創(chuàng)新藥企;

持續(xù)專注一類創(chuàng)新藥領域的藥品研發(fā),聚焦腫瘤類、精神類、心血管系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類等重大疾病領域;

長期投入氘代藥物和脂質體藥物的系列化開發(fā)及研究,短期重點有序推進氘代在研藥物-抗抑郁新藥JJH201501及脂質體在研藥物-抗腫瘤新藥JJH201601的相關研發(fā)工作。

研發(fā)展望配圖
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